3月8日，同济大学医学院、附属东方医院、附属上海市肺科医院周彩存教授团队在国际权威医学期刊《柳叶刀》（Lancet）主刊上发布了新型抗肿瘤药物依沃西单抗的HARMONi-2研究结果，显示依沃西单抗在治疗晚期非小细胞肺癌方面展现出显著疗效。该研究成果是全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的HARMONi-2 III期研究成果，不仅为晚期肺癌患者带来了新的希望，也为肿瘤治疗领域提供了重要的科学依据，标志着抗肿瘤药物研发的又一重要进展。

根据全球癌症统计数据，肺癌的发病率和死亡率均居于所有癌症之首，尤其是非小细胞肺癌约占全部肺癌的80%-85%。抗PD-1/L1单药效果有限，抗PD-1/L1联合化疗的5年生存率也仅为17%-30%，又常伴随诸多化疗相关副作用。因此，寻找全新且更有效的治疗手段成为医患的迫切需求。

依沃西单抗作为一种四价双特异性抗体，能够同时靶向PD-1和VEGF两个关键靶点，不仅实现协同阻断，还通过独特的Fc工程改造显著改善了安全性，使其在肿瘤免疫治疗中展现出更高的综合优势。HARMONi-2研究结果显示，依沃西单抗实现了继PD-1抑制剂后的突破性进展，为晚期非小细胞肺癌患者提供了一种全新的治疗选择，开创了肺癌治疗新时代。

在这项全国多中心、随机、双盲、注册性Ⅲ期临床试验中，研究人员对比了依沃西单抗与帕博利珠单抗在PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。结果显示，依沃西单抗组的中位无进展生存期（mPFS）为11.1个月，而帕博利珠单抗组仅为5.8个月，依沃西单抗的mPFS几乎是帕博利珠单抗的2倍，该结果具有统计学和临床双重显著性。此外，依沃西单抗的客观反应率（ORR）达到了50%，远高于帕博利珠单抗的39%，展现了依沃西高效的抗肿瘤效应。这些结果表明，依沃西单抗是晚期驱动基因阴性PD-L1阳性非小细胞肺癌患者更加有效的治疗选择，特别是那些对疗效和生存期有更高要求，或者不适合化疗的肺癌患者。

周彩存教授团队表示，目前正在继续推进对依沃西单抗的深入研究，包括其在不同类型肿瘤中的应用潜力，以及与其他治疗手段的联合使用，以期在更多肿瘤患者中进一步验证依沃西单抗的疗效和安全性。

论文通讯作者为同济大学医学院、附属东方医院、附属上海市肺科医院周彩存教授，第一作者为同济大学医学院熊安稳副教授和王雷副主任医师。研究团队获得全国多家医院专家学者的大力支持，包括湖南省肿瘤医院、哈尔滨肿瘤医院、河南科技大学第一附属医院、上海市胸科医院等。 

近年来，周彩存教授团队在抗肿瘤药物的研发领域取得了一系列重要成果，尤其是在新型药物治疗方面。团队通过不断探索更多新型机制的创新药物，为肺癌患者提供了更为精准有效的治疗方案，助力于推动肿瘤患者的长生存，为肺癌患者带来更多福音。

论文链接：https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(24)02722-3/abstract